药品医疗器械监管系统实现药品监管数字化转型

药品医疗器械监管系统实现药品监管数字化转型

认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧紧围绕《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，深入践行“三体系”（风险防控预警体系、监管效能考评体系、企业分级管理体系）科学监管理念。常州武进区于2022年，通过信息化手段构建药品医疗器械监管系统，初步实现了药品监管数字化转型。

该系统操作使用方便、用户体验度好、风险管控及时、企业服务精准。在监管方面取得了积极成效：一是提升药品监管效能，助力疫情防控。2023年上半年，常州武进区药品药械监管领域，已完成87家重点保供单位监督检查，完成进度占比超50%；，完成43家的重点保供药品网售经营企业检查，完成进度占比超50%；完成辖区内58家疫情防控医疗器械批发经营企业的全覆盖检查以及223家零售经营企业检查。二是发挥数字赋能优势，精准管控风险。梳理药品医疗器械检查事项清单，检查人员按照检查模板设定的须知要求、检查事项内容开始检查。现场发现问题，立即拍照记录；检查结束后一键生成检查项表格和结果文书，简易程序可以现场结案，现场打印行政处罚决定书或者将案件线上推送给相关执法部门。全程无纸化检查、取证、报表，协助执法人员更加科学、专业、智能、高效地完成日常药品医疗器械监管工作。三是简化企业办事流程，提升企业服务。对接非税系统，连接便携式蓝牙打印机，可以现场打印出带有电子缴款二维码的行政处罚决定书，当事人只需要手机扫码就可线上支付罚款，时限由3个工作日缩短至当日办结。

目前，系统已上线运行一年，以数据赋能业务创新监管方式、扩展监管手段，在提升药品监管效能方面正发挥重要作用。